En el principio de 2008, el Dr. Peter C. Butler, jefe de la división de endocrinología de la Universidad de California, Los Ángeles, hizo un descubrimiento que podría alterar drásticamente la forma en que la comunidad médica ve uno de sus medicamentos para la diabetes más vendidos. Después de repetidas solicitudes de Merck, el fabricante de Januvia, un medicamento para la diabetes tipo 2 con ventas anuales superiores a $9 mil millones, el Dr. Butler accedió a estudiar el medicamento y obtuvo algunos resultados alarmantes. El Dr. Butler estudió los páncreas de treinta y cuatro donantes de órganos humanos que habían fallecido por razones no relacionadas con el cáncer de páncreas. De los donantes, 7 habían tomado Januvia y uno había tomado Byetta. Los páncreas de los ocho usuarios de medicamentos incretinos tenían más lesiones precancerosas, eran más pesados y tenían un crecimiento más rápido de ciertas células que los órganos de aquellos que no habían tomado los medicamentos. Uno incluso tenía un tumor neuroendocrino, un tipo de cáncer de páncreas. Los resultados del estudio más reciente del Dr. Butler han llevado a la FDA y a la Agencia Europea de Medicamentos a iniciar investigaciones que podrían resultar en nuevas advertencias en las etiquetas de los medicamentos, su retiro del mercado u otras consecuencias graves. Los fabricantes del medicamento y muchos especialistas en diabetes dicen que los resultados de las pruebas del Dr. Butler son inconclusos y que si hay algún riesgo aumentado, sería mínimo. Las preocupaciones sobre si los medicamentos aumentan el riesgo de pancreatitis, una inflamación dolorosa y posiblemente letal del páncreas, surgieron poco después de que se aprobara el primero, Byetta, ahora vendido por Bristol-Meyers Squibb y AstraZeneca, en 2005. Las etiquetas de los medicamentos ya contienen advertencias sobre la pancreatitis, pero lo que es nuevo es un posible riesgo de cáncer de páncreas, que es virtualmente incurable y mata a la mayoría de los pacientes en un año. Aún así, hay algunos expertos que coinciden en que si bien los hallazgos del Dr. Butler plantean algunas banderas rojas, las preocupaciones de seguridad aún no han tenido un impacto notable en la venta de los medicamentos. Puede haber información adicional este mes en una reunión de dos días de los Institutos Nacionales de Salud, donde el Dr. Butler será orador.
Abogados Nacionales de Demandas Colectivas de Januvia
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