La diabetes es una enfermedad terrible que afecta a millones de estadounidenses y puede llevar a una vida de mantenimiento y dependencia de medicamentos recetados. Estos fármacos están diseñados específicamente para mantener la diabetes bajo control y brindarles una mejor calidad de vida. Sin embargo, se ha descubierto que Actos causa una enfermedad mucho más mortal, el cáncer de vejiga.
Las víctimas del medicamento para la diabetes de Takeda Industry presentaron una demanda colectiva de litigio multidistrital (MDL) y todas las partes llegaron a un acuerdo el 29 de septiembreth para permitir el MDL. El siguiente paso es encontrar un lugar para que las víctimas presenten sus casos. Sin embargo, hay víctimas que aún no han encontrado representación legal o no conocen los peligros que Actos representa para su salud.
Efecto secundario de cáncer de vejiga de Actos
En 1999, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Actos (pioglitazona) para tratar la diabetes tipo 2. El medicamento potencialmente defectuoso se usa para aumentar la sensibilidad a la insulina del cuerpo. Los estudios muestran que el medicamento es efectivo en su función, sin embargo, ha habido estudios que lo vinculan con ataques cardíacos y ahora la FDA admite un alto riesgo de cáncer de vejiga. Dijeron en su sitio web:
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) informa al público que la Agencia ha aprobado etiquetas actualizadas para los medicamentos que contienen pioglitazona para incluir información de seguridad que el uso de pioglitazona por más de un año puede estar asociado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga.
La FDA puede tener responsabilidad en todo este fiasco por no hacer su debida diligencia.
Verá, el principal competidor de Actos era un medicamento llamado Avandia que demostró aumentar seriamente la probabilidad de un ataque cardíaco en un paciente a tal grado que los estudios sugieren que causó cientos de miles de ataques cardíacos y potencialmente cientos, si no miles, de muertes. Después de una cantidad exasperante de retrasos, en julio de 2010, la FDA finalmente decidió regular Avandia hasta hacerlo desaparecer. Esto dejó una ventana abierta para que Takeda interviniera.
No solo la FDA actuó contra Avandia, sino que recomendó que los pacientes cambiaran a Actos. Esto aumentó las ventas de Actos de Takeda Pharmaceuticals a 4.3 mil millones de dólares el año pasado, casi el doble de las ganancias. Como puede ver arriba, solo después de un año, los pacientes se dieron cuenta de que habían salido del riesgo de ataque cardíaco para entrar en el fuego del cáncer de vejiga.
Investigación sobre el cáncer de vejiga y Actos
Sin embargo, Takeda ya había estado realizando pruebas respecto a una sospecha en la industria de que Actos tenía el potencial de causar cáncer de vejiga. Enviaron a la FDA datos que provenían de un estudio en curso de 10 años después de cinco años o a mitad del estudio. La investigación en ese momento mostró que las ratas a las que se les administró el medicamento tenían una tasa ligeramente mayor de tumores de vejiga.
Los datos de cinco años involucraron a 193,099 pacientes con diabetes. Inicialmente, las estadísticas parecían buenas, sin indicios de un vínculo significativo entre Actos y el cáncer de vejiga. Sin embargo, cuando se consideró la duración durante la cual los pacientes habían estado tomando el medicamento, encontraron que el riesgo aumentaba significativamente.
Después de solo 24 meses, la tasa del aumento del riesgo de cáncer de vejiga alcanzó significancia estadística. El aumento fue de casi 1.4%. Esto no parece muy significativo, pero piense en todos los pacientes. De 193,099 pacientes, 270 contrajeron cáncer de vejiga. Ahora imagine el número de pacientes en millones y el número de afectados solo en EE. UU.
Demanda por cáncer de vejiga y Actos
Dado que Actos ha estado en el mercado durante 12 años sin que Takeda Industries o la FDA hayan tomado ninguna medida para proteger a los pacientes de contraer cáncer de vejiga, no es de extrañar que las víctimas y sus familias ahora estén buscando justicia por este comportamiento increíblemente irresponsable tanto de la industria como de la FDA. De hecho, la FDA ni siquiera ha prohibido el uso del medicamento en pacientes con antecedentes de cáncer de vejiga.
Simplemente recomiendan a los profesionales de la salud en su sitio, “Usar pioglitazona con precaución en pacientes con antecedentes previos de cáncer de vejiga. Los beneficios del control del azúcar en sangre con pioglitazona deben sopesarse contra los riesgos desconocidos de recurrencia del cáncer.”
Actualmente se desconoce cuántas muertes por cáncer de vejiga podrían haber sido causadas por Actos, ya que el estudio principal está evaluando cuántos pacientes desarrollan cáncer de vejiga en lugar de analizar retrospectivamente a los pacientes que tomaron Actos. Esto está siendo parcialmente abordado por investigadores franceses.
La FDA ha prometido una actualización sobre el medicamento tras revisar los datos recopilados por los investigadores franceses, pero aún no ha actuado con la misma decisión que los franceses, quienes han prohibido el medicamento en su mercado de 230,000 pacientes.
Abogado nacional de Actos
Existe una expectativa razonable de que los pacientes sean la prioridad para quienes regulan los productos farmacéuticos. Desafortunadamente, en el caso de Actos, ese sistema puede estar fallándoles. Takeda Industries va a obtener la mayor ganancia posible. El mayor acuerdo farmacéutico en la historia fue Merck, que tuvo que pagar 5 mil millones de dólares por muertes relacionadas con Vioxx. Como puede ver, si Takeda paga la mitad de eso, apenas perderían seis meses de ganancias y seguirían ofreciendo un medicamento que la FDA obviamente se niega a retirar del mercado.
Phillips Law Firm es un bufete de abogados de servicio completo preparado para ayudar a las víctimas de los efectos secundarios de Actos. Si usted o un ser querido ha sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral mientras tomaba Actos, es importante que llame a Phillips Law Firm para una consulta gratuita.
