El 3 de junio de 2013, un hombre de Iowa presentó una demanda buscando daños y perjuicios contra Fresenius Medical Care, fabricantes del dializado GranuFlo. La demanda, presentada en el Tribunal de Distrito de los EE. UU. para el Distrito Sur de Iowa (División Davenport), alega que el hombre sufrió un ataque al corazón como resultado del uso de GranuFlo. El ataque al corazón llevó a un accidente automovilístico fatal. El demandante recibe tratamientos de diálisis renal tres veces por semana en el Hospital de la Universidad de Iowa. Poco después de su visita el 7 de marzo de 2011, reportó sentirse enfermo y mareado. Más tarde ese día, mientras conducía al trabajo, el demandante sufrió un ataque al corazón y perdió el conocimiento. El camión que conducía se desvió hacia el tráfico en sentido contrario y chocó con una furgoneta de pasajeros que contenía a una familia de tres. Como resultado del accidente, el conductor de la furgoneta murió. Su esposa y su pequeño hijo requirieron tratamiento hospitalario. El demandante sufrió una fractura de fémur, una fractura de cadera y una pelvis destrozada. Según la demanda, Fresenius es acusado de negligencia y de no proporcionar advertencias adecuadas sobre los efectos secundarios de GranuFlo y es responsable del sufrimiento causado a todas las partes como resultado del accidente.
Miles de Pacientes en Riesgo
Aproximadamente 3,300 centros de diálisis en los Estados Unidos han utilizado GranuFlo. Algunos son operados directamente por Fresenius y muchos otros compran los dializados de la compañía. GranuFlo se usa durante la hemodiálisis para contrarrestar el ácido producido por el mal funcionamiento renal. La reciente demanda contra GranuFlo afirma que el acetato de sodio en el dializado se convierte en bicarbonato de sodio a un nivel inusualmente alto. Como resultado de recibir el tratamiento, miles de pacientes pueden haber recibido inadvertidamente una sobredosis de bicarbonato de sodio. Antes de que la FDA emitiera un retiro de Clase 1 del producto el 29 de marzo de 2012, se estima que un cuarto de millón de pacientes fueron tratados con GranuFlo. La FDA retiró el producto después de que surgiera un memorando que advertía claramente que el riesgo de paro cardíaco era hasta ocho veces mayor con GranuFlo en comparación con otros dializados. El memorando interno, fechado en noviembre de 2011, fue enviado solo a clínicas propiedad de Fresenius y no se emitió a clínicas no pertenecientes a Fresenius, que constituyen casi la mitad de todas las clínicas que usaron GranuFlo. Varias demandas contra GranuFlo están pendientes contra Fresenius, y debido al gran número de pacientes que han sido tratados con GranuFlo, se espera que ese número aumente. Las demandas se han consolidado en un Litigio Multidistrital en el Distrito de Massachusetts.
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