El juez federal Douglas P. Woodlock, quien preside la litigación multidistrital (MDL) de Granuflo, ha programado recientemente una conferencia de estado. Esta conferencia de estado centralizará demandas similares contra Fresenius por diálisis que involucran lesiones causadas por Granuflo y Naturalyte. La conferencia, programada para el 30 de agosto de 2013, brindará al juez Woodlock la oportunidad de reunirse con los abogados para revisar la estructura y organización de los procedimientos consolidados y para discutir las mociones pendientes. La primera conferencia de programación tendrá lugar en el Palacio de Justicia Joseph Moakley en Boston, según la orden judicial del 29 de julio.
MDL 2428: en Re: Fresenius Granuflo/Naturalyte Dialysate Products Liability Litigation se está llevando a cabo en el Tribunal de Distrito de los EE. UU., Distrito de Massachusetts, y se estableció en abril para gestionar mejor el creciente número de demandas por Granuflo y Naturalyte presentadas en tribunales estatales y de distrito en todo el país.
Efectos Secundarios de Granuflo y Naturalyte
Las demandas por lesiones relacionadas con la diálisis alegan que Fresenius, el fabricante de Granuflo y Naturalyte, ocultó información importante sobre los efectos secundarios adversos de Granuflo. Granuflo y Naturalyte están compuestos por los mismos ingredientes básicos, pero se venden en formas en polvo y líquidas. Los demandantes alegan que Fresenius no advirtió a los proveedores de atención médica sobre la importancia de monitorear los niveles de bicarbonato del paciente. Se demostró que ambos productos aumentan los niveles de bicarbonato, lo que conduce a problemas con presión arterial baja, hipopotasemia, hipoxemia, hipercapnia, arritmia cardíaca y paro cardiopulmonar.
En un memorando interno, que luego fue filtrado a la FDA, Fresenius encontró evidencia de más de 900 incidentes de ataques cardíacos en pacientes de diálisis que usaban sus productos durante 2010. En 2012, la FDA emitió un retiro de Clase I, y desde entonces, un número creciente de pacientes y sus familias han establecido una conexión entre sus lesiones y los productos de Fresenius.
Al 10 de julio, al menos 188 demandas por Granuflo y Naturalyte han sido transferidas al MDL ante el juez Woodlock. Los documentos judiciales indican que 700 casos adicionales están pendientes de presentación en cuarenta y seis estados y se esperan muchos más.
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