Cuando la Administración de Drogas y Alimentos aprobó por primera vez los injertos óseos Medtronic Infuse en 2002, lo hicieron con la limitación de que solo se usaran en la columna lumbar y para procedimientos orales y dentales. En particular, la FDA otorgó la aprobación para su uso en la enfermedad degenerativa del disco de la columna lumbar. Sin embargo, en busca de mayores ganancias, Medtronic supuestamente alentó a los médicos a usar sus injertos óseos en la columna cervical (cuello). Esto generó más de $3 mil millones de dólares para el fabricante de biotecnología.
Desafortunadamente, los pacientes que recibieron estos injertos óseos pagaron el precio de las asombrosas ganancias de Medtronic. Desde que se han utilizado en la columna cervical, los pacientes han reportado problemas graves y debilitantes, incluyendo:
- Dificultad para respirar;
- Dificultad para tragar o hablar;
- Compresión de las vías respiratorias;
- Depresión respiratoria;
- Daño nervioso; y
- Muerte
Estas complicaciones requirieron largas estadías en el hospital, la necesidad de soporte respiratorio, traqueotomías, inserción de tubos de alimentación y cirugías costosas adicionales.
Efectos secundarios adicionales del uso fuera de etiqueta de Infuse incluyen:
- Dolor radiante continuo o crónico en las piernas o brazos (es decir, radiculopatía o radiculitis);
- Esterilidad, eyaculación retrógrada u otras lesiones urogenitales en pacientes masculinos;
- Crecimiento óseo ectópico o crecimiento óseo descontrolado en el canal espinal;
- Lesiones nerviosas que causan dolor crónico; y
- Inflamación aguda severa del cuello varios días después de la cirugía que resulta en muerte o lesión permanente en casos de columna cervical
Advertencias emitidas un poco tarde para muchos
Después de que surgieron más de 38 complicaciones separadas, la FDA emitió una advertencia en 2008 contra el uso fuera de etiqueta de Medtronic Infuse Bone Graft. En 2011, el Comité de Finanzas del Senado de EE. UU. Comenzó a investigar a los cirujanos que eran consultores pagados por Medtronic. Se cree que estos cirujanos pueden no haber informado sobre complicaciones asociadas con el Infuse Bone Graft de Medtronic. Incluso hay informes de que estas complicaciones se mostraron durante los ensayos clínicos, pero no se informaron adecuadamente en un intento por obtener la aprobación.
Demandas de Medtronic: solo la punta del iceberg
Ha habido varias demandas contra el fabricante, tanto por parte de ex empleados como de pacientes y sus familias. En 2008, se presentó una demanda por muerte injusta en nombre de una mujer de California que murió después de que el producto la enviara a un coma después de la cirugía.
Medtronic es un gran fabricante de dispositivos médicos con productos que se utilizan rutinariamente en todo el mundo. Tienen la responsabilidad de fabricar productos que sean seguros, efectivos y que estén completamente probados. Además, tienen la responsabilidad ética y legal de adherirse a las estrictas pautas establecidas por la FDA. Desafortunadamente, no lo hicieron y los pacientes en todo el estado de Washington y en todo Estados Unidos han pagado el precio.
Las demandas contra Medtronic continúan aumentando. Si usted o alguien que ama ha recibido un injerto óseo y ha experimentado complicaciones como resultado, es importante contactar de inmediato a un abogado experimentado en lesiones personales de Washington. Además del injerto óseo infundido de Medtronic, también hay demandas colectivas contra Medtronic por una variedad de dispositivos médicos defectuosos, incluidos marcapasos, desfibriladores, bombas de medicamentos, neuroestimuladores, derivaciones y endoprótesis.
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Si usted o alguien que ama ha sufrido una complicación importante debido a un dispositivo médico de Medtronic, es importante saber que no está solo. Puede tener derecho a una compensación por su dolor y sufrimiento, salarios perdidos, gastos médicos y disminución de la calidad de vida. Obtenga más información sobre cómo presentar una demanda contra Medtronic llamando a los abogados experimentados en demandas de Medtronic de Washington en Phillips Law Firm hoy mismo. Llámenos al 1-800-708-6000. Nuestros abogados de demandas colectivas de Washington están esperando para ayudarlo las 24 horas del día, los 7 días de la semana, ofreciendo una evaluación gratuita del caso. Recuerde nuestra promesa de no cobrar honorarios. Si no recuperamos nada para usted, no nos debe honorarios de abogados.
