Los dos primeros de cuatro casos seleccionados como indicativos han terminado con C.R. Bard siendo ordenado a pagar acuerdos a los demandantes. Los cuatro casos se litigararán consecutivamente en el Tribunal de Distrito de los EE. UU., Distrito Sur de Virginia Occidental, y estarán bajo la presidencia del juez Joseph Goodwin.
En la primera demanda por malla transvaginal presentada contra C.R. Bard que llegó a juicio, el jurado ordenó al fabricante de la línea Avaulta de dispositivos de malla vaginal pagar a una mujer de Georgia 2 millones de dólares por las lesiones que supuestamente sufrió. El veredicto incluye 250,000 dólares en daños compensatorios y 1.75 millones de dólares en daños punitivos por sus graves lesiones en la vejiga causadas por la malla.
Según documentos judiciales, las lesiones de la demandante tuvieron un impacto negativo significativo en su vida e incluyeron supuestamente cicatrices vaginales, perforación de sus órganos internos, dolor pélvico y dolor durante las relaciones sexuales.
Según la demanda, el dispositivo de malla Avaulta Plus de la demandante fue implantado en 2009 para tratar su prolapso de órganos pélvicos e incontinencia urinaria de esfuerzo. Ella desarrolló complicaciones graves, incluyendo espasmos vesicales y hemorragias internas, que requirieron múltiples cirugías. Finalmente, le retiraron la malla.
Al concluir el juicio de dos semanas, el jurado deliberó durante aproximadamente 12 horas antes de llegar a su veredicto. El primer intento de litigar este caso en julio terminó en un juicio nulo después de que el juez Goodwin dictaminara que el testimonio de un testigo era perjudicial.
C.R. Bard acordó resolver la segunda demanda por malla transvaginal que iba a juicio en el tribunal federal de Virginia Occidental el 19 de agosto. En este caso, la demandante también alegó que su malla transvaginal Avaulta implantada causó complicaciones graves y lesiones, obligándola a someterse a seis cirugías.
No se divulgaron los términos del acuerdo.
Un proceso de aprobación acelerado conocido como 510(k), que no requiere una revisión formal de la seguridad de un producto, fue utilizado cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó originalmente Avaulta. Este proceso ha permitido que muchos productos controvertidos lleguen al mercado, solo para ser retirados posteriormente.
Todas las demandas por malla transvaginal Avaulta contra C.R. Bard y otros fabricantes de dispositivos médicos han sido consolidadas ante el juez de distrito de EE. UU. Joseph Goodwin en Charleston, Virginia Occidental. Los dos últimos juicios indicativos por malla vesical están programados para octubre.
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