Los primeros dos de los cuatro casos de referencia seleccionados han terminado con C.R. Bard siendo ordenado a pagar acuerdos a los demandantes. Los cuatro casos serán litigados uno tras otro en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos, Distrito Sur de Virginia Occidental y serán presididos por el Juez Joseph Goodwin.
En la primera demanda de malla transvaginal presentada contra C.R. Bard que llega a juicio, el jurado ordenó al fabricante de la línea de dispositivos de malla vaginal Avaulta pagar $2 millones a una mujer de Georgia por las lesiones que supuestamente sufrió. El veredicto incluye $250,000 en daños compensatorios y $1.75 millones en daños punitivos por sus graves lesiones de malla de vejiga.
Según documentos judiciales, las lesiones de la demandante tuvieron un impacto negativo significativo en su vida y supuestamente incluyeron cicatrices vaginales, perforación de sus órganos internos, dolor pélvico y dolor durante las relaciones sexuales.
Según la demanda, el dispositivo de malla Avaulta Plus de la demandante fue implantado en 2009 para tratar su prolapso de órganos pélvicos y continencia urinaria por estrés. Desarrolló complicaciones graves, incluyendo espasmos de vejiga y sangrado interno, que requirieron múltiples cirugías. Finalmente, se le retiró la malla.
Al final del juicio de dos semanas, el jurado deliberó durante aproximadamente 12 horas antes de llegar a su veredicto. El primer intento de litigar este caso en julio terminó en un juicio nulo después de que el Juez Goodwin dictaminara que el testimonio de un testigo era perjudicial.
C.R. Bard acordó resolver la segunda demanda de malla transvaginal que llega a juicio en el tribunal federal de Virginia Occidental el 19 de agosto. En este caso, la demandante también alegó que su malla transvaginal Avaulta implantada le causó complicaciones y lesiones graves, obligándola a someterse a seis cirugías.
Los términos del acuerdo no fueron revelados.
Se utilizó un proceso de aprobación acelerado conocido como 510(k), que no requiere una revisión formal de la seguridad de un producto, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó originalmente Avaulta. Este proceso ha permitido que muchos productos controvertidos sean enviados al mercado, solo para ser retirados más tarde.
Todas las demandas de malla transvaginal Avaulta contra C.R. Bard y otros fabricantes de dispositivos médicos han sido consolidadas ante el Juez de Distrito de los Estados Unidos Joseph Goodwin en Charleston, Virginia Occidental. Las últimas dos demandas de referencia de malla de vejiga están programadas para ir a juicio en octubre.
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