En octubre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) emitió una Notificación de Salud Pública advirtiendo que había recibido más de 1,000 quejas durante un período de tres años relacionadas con productos de malla transvaginal. En julio de 2011, la FDA informó haber recibido un total de 2,864 informes adicionales de complicaciones asociadas con estos dispositivos.
Además, la agencia señaló que los implantes de malla transvaginal no ofrecen un alivio mayor de los problemas asociados con el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo que la reparación tradicional sin malla. De hecho, todo lo contrario, el 10 por ciento de las mujeres experimentarán complicaciones graves con su dispositivo de malla transvaginal que requerirán cirugías adicionales y posiblemente la extracción del dispositivo.
Lamentablemente, la FDA también informó que siete mujeres han fallecido por complicaciones postoperatorias y otros problemas derivados de sus implantes de malla transvaginal.
Los problemas y complicaciones citados en la notificación de salud pública de la FDA incluyen:
- Erosión de la malla a través del revestimiento vaginal y otros tejidos internos
- Cicatrización vaginal
- Dolor y problemas urinarios
- Relaciones sexuales dolorosas (dispareunia)
- Perforación de vasos sanguíneos
- Perforación de vejiga o intestino
- Recurrencia del prolapso de órganos pélvicos
- Recurrencia de incontinencia urinaria de esfuerzo
- Infecciones
- Efecto negativo general en la calidad de vida del paciente
Miles de demandas han sido presentadas contra los fabricantes de dispositivos transvaginales. Actualmente, cinco litigios de malla transvaginal están en curso en el Distrito Sur de Virginia Occidental:
- In re: C.R. Bard, Inc. Pelvic Repair Systems Products Liability Litigation, MDL No. 2187
- In re: American Medical Systems, Inc., Pelvic Repair Systems Products Liability Litigation, MDL No. 2325
- In re: Boston Scientific Corp., Pelvic Repair System Products Liability Litigation, MDL No. 2326
- In re: Ethicon, Inc., Pelvic Repair System Products Liability Litigation, MDL No. 2327
- In re: Coloplast Corp., Pelvic Support System Products Liability Litigation, MDL No. 2387
Los juicios están programados para comenzar el 11 de junio de 2013 para escuchar cuatro casos presentados contra los productos Avaulta de C.R. Bard Inc. Estas demandas han sido seleccionadas como los primeros juicios piloto del litigio y pueden sentar un precedente sobre cómo los jurados evaluarán las reclamaciones en demandas similares de malla transvaginal contra esta empresa.
En febrero de 2013, un jurado otorgó a Linda Gross más de $11.1 millones por las lesiones y sufrimientos que padeció después de que se le implantara el producto de malla transvaginal Ethicon de Johnson & Johnson.
Abogados Nacionales de Malla Transvaginal
Los abogados de demandas por malla transvaginal en Phillips Law Firm están representando actualmente a mujeres en todo Estados Unidos que han resultado lesionadas tras ser implantadas con un producto de malla transvaginal, como el Avaulta de C.R. Bard. Si ha experimentado complicaciones después de recibir un producto de malla transvaginal, es importante contactar de inmediato a un abogado nacional experimentado en TVM para determinar si puede calificar para participar en el litigio multidistrital que está en curso. Llámenos hoy al 1-800-708-6000.