Como parte del proceso inicial de descubrimiento, ciertos casos de defectos de nacimiento por Zoloft serán los primeros juicios que se escucharán en la corte. El resultado de estos juicios piloto, que comenzarán el 13 de octubre de 2014, potencialmente establecerá un precedente para los casos restantes. Sin embargo, las partes involucradas están en desacuerdo sobre cómo deben seleccionarse las demandas por Zoloft.
Zoloft (sertralina) fue aprobado por la FDA en 1992 para tratar la depresión y actualmente es uno de los antidepresivos ISRS más recetados en el país. Zoloft ha sido recetado a decenas de millones de personas, sin embargo, la FDA expresó preocupaciones sobre su seguridad en noviembre de 2006 cuando la agencia añadió una advertencia de que las mujeres tenían un riesgo seis veces mayor de hipertensión pulmonar persistente en recién nacidos si tomaban el medicamento después de las 20 semanas de embarazo.
Se reportó en junio de 2007 un vínculo entre el riesgo de defectos cerebrales y anomalías gastrointestinales y el uso de antidepresivos, como Zoloft, en el embarazo temprano. Un estudio de septiembre de 2009 publicado en el British Medical Journal encontró que el riesgo de defectos cardíacos aumentaba cuando se tomaba Zoloft en el primer trimestre.
Los demandantes alegan que no fueron adecuadamente informados de los riesgos potenciales, y que el fabricante del medicamento, Pfizer, fue negligente al producir y comercializar un medicamento inseguro. Algunas de las deformidades alegadas por los demandantes incluyen agujeros en el corazón, pies zambos, espina bífida, defectos en el cráneo, paladar hendido e hipertensión pulmonar persistente. Sin embargo, todas las demandas por defectos de nacimiento por Zoloft comparten reclamos similares: que, cuando se toma durante el embarazo, el antidepresivo causó malformaciones fetales.
Para manejar mejor la litigación, las 430 demandas similares por Zoloft se consolidaron en una litigación multidistrital y se centralizaron en el Distrito Este de Pensilvania en abril de 2012, bajo la presidencia de la jueza federal Cynthia Rufe.
Pfizer y los abogados de los demandantes han acordado que los 25 casos en el “Grupo Inicial de Descubrimiento” se reduzcan a 13 casos elegidos por Pfizer y 12 casos elegidos por abogados designados por la dirección de los demandantes. Ambas partes también acuerdan que el “Grupo de Juicio” debe consistir en seis casos, tres elegidos por cada lado.
Sin embargo, el Maestro Especial de Descubrimiento Andrew A. Chirls informó recientemente que las partes no están de acuerdo sobre cómo reducir los casos. Pfizer quiere seleccionar qué casos seguir después de que los demandantes elijan los suyos. Los abogados consideran que, para ser justos, las selecciones deben hacerse simultáneamente. Además, Pfizer recomienda que cada lado prepare solo un caso para la fecha de juicio del 13 de octubre de 2014 para ahorrar dinero. Mientras tanto, los abogados de los demandantes tienen la intención de preparar todos los casos seleccionados del Grupo de Juicio a la vez. Por ahora, el Maestro de Descubrimiento permite que las partes estén en desacuerdo hasta que puedan realizarse más negociaciones.
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