Cuando el DIU Mirena fue aprobado para su uso por la FDA en 2000, ya se había utilizado en Europa desde principios de los años 90. Aunque esto parecería ser una buena señal para el dispositivo anticonceptivo, desde su aprobación se han reportado más de 45,000 efectos secundarios adversos y complicaciones. Algunas de estas complicaciones son graves e incluyen expulsión del dispositivo, migración o desplazamiento del dispositivo y hemorragia vaginal.
Se estima que casi el 9% de las mujeres estadounidenses que usan anticonceptivos utilizan un DIU para prevenir el embarazo. Aunque los fabricantes de DIU insisten en que los DIU ofrecen una opción anticonceptiva más conveniente y confiable para muchas mujeres, la verdad es que esta conveniencia conlleva muchos riesgos. Un DIU en particular es comercializado y fabricado por Bayer Pharmaceuticals y es conocido por sus muchos efectos secundarios peligrosos. Este DIU se conoce como Mirena.
Efectos secundarios y complicaciones de Mirena Se sabe que Mirena causa numerosos efectos secundarios y complicaciones, incluyendo:
- Migración del dispositivo
- Perforación de la pared uterina
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Embarazo ectópico
- Expulsión del dispositivo
- Hemorragia vaginal
- Y más
Actualmente, Bayer Pharmaceuticals enfrenta numerosas demandas en todo el país por parte de mujeres que afirman que este DIU causó complicaciones médicas graves y lesiones. Además, estas demandas alegan que Bayer engañó al público general con marketing engañoso y continuó produciendo un producto que era defectuoso por naturaleza. Además, no advirtieron al público general sobre los peligros asociados con el uso de Mirena. Aunque Bayer solicitó a la Corte Suprema de Nueva Jersey que estos casos se consolidaran, la solicitud fue denegada en enero de 2013.
La FDA advirtió a Bayer en una carta de diciembre de 2009 que la compañía estaba violando la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos por incluir información falsa, engañosa o con etiquetado incorrecto sobre su medicamento. Declararon que Bayer hizo afirmaciones falsas sobre su DIU Mirena al afirmar que aumentaría los niveles de intimidad y romance. También afirmaron que las mujeres que usaran su DIU “se verían y sentirían geniales”. No hay evidencia que respalde estas afirmaciones publicitarias falsas. De hecho, las mujeres que usan Mirena rutinariamente experimentan dolor de espalda, aumento de peso, dolor en los senos y acné.
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