Cuando el dispositivo intrauterino Mirena fue aprobado para su uso por la FDA en 2000, ya había sido utilizado en Europa desde principios de los años 90. Aunque esto parecería ser una buena noticia para el dispositivo anticonceptivo, desde su aprobación se han reportado más de 45,000 efectos secundarios y complicaciones adversas. Algunas de estas complicaciones son graves e incluyen la expulsión del dispositivo, la migración o desplazamiento del dispositivo y hemorragias vaginales.
Se estima que casi el 9% de las mujeres estadounidenses que usan anticonceptivos utilizan un dispositivo intrauterino para prevenir el embarazo. Mientras que los fabricantes de dispositivos intrauterinos insisten en que estos ofrecen una opción de control de natalidad más conveniente y confiable para muchas mujeres, la verdad es que esta conveniencia viene con muchos riesgos. Un dispositivo intrauterino en particular es comercializado y fabricado por Bayer Pharmaceuticals y es conocido por sus muchos efectos secundarios peligrosos. Este dispositivo intrauterino se conoce como Mirena.
Efectos secundarios y complicaciones de Mirena Se sabe que Mirena causa numerosos efectos secundarios y complicaciones, incluyendo:
- Migración del dispositivo
- Perforación de la pared uterina
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Embarazo ectópico
- Expulsión del dispositivo
- Hemorragias vaginales
- Y más
Actualmente, Bayer Pharmaceuticals enfrenta numerosas demandas en todo el país de mujeres que afirman que este dispositivo intrauterino causó complicaciones médicas graves y lesiones. Además, estas demandas afirman que Bayer engañó al público en general con una publicidad engañosa y continuó produciendo un producto defectuoso. Además, no advirtieron al público en general sobre los peligros asociados con el uso de Mirena. Mientras que Bayer solicitó a la Corte Suprema de Nueva Jersey que consolidara estos casos, la solicitud fue denegada en enero de 2013.
La FDA advirtió a Bayer en una carta de diciembre de 2009 que la compañía estaba violando la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos al incluir información falsa, engañosa o mal etiquetada sobre su medicamento. Afirmaron que Bayer hizo afirmaciones falsas sobre su dispositivo intrauterino Mirena al afirmar que aumentaría los niveles de intimidad y romance. También afirmaron que las mujeres que usaban su dispositivo intrauterino se verían y se sentirían geniales. No hay evidencia que respalde estas afirmaciones publicitarias falsas. De hecho, las mujeres que usan rutinariamente Mirena experimentan dolor de espalda, aumento de peso, dolor en los senos y acné.
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