Aproximadamente cien pacientes han presentado una demanda federal contra Medtronic, el fabricante de Infuse Bone Graft y contra un cirujano de columna. Los ex pacientes afirman que el Dr. Abubakar Atiq Durrani “realizó cirugías de columna médicamente innecesarias y experimentales… utilizando dispositivos médicos y medicamentos de Medtronic falsamente y de manera incorrecta comercializados.” La empresa ya enfrenta demandas presentadas anteriormente por personas que han resultado heridas por Infuse. Infuse fue en su momento elogiado como un avance en la medicina; sin embargo, esta proteína morfogenética ósea sintética (BMP-2) ahora se encuentra en el centro de la controversia. Está destinada a ayudar a regenerar el hueso dañado si se inyecta en la columna durante la cirugía, pero más recientemente se ha demostrado que causa muchos efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios incluyen degeneración del tejido óseo, hueso no deseado en el canal espinal, dolor severo y crecimiento de células cancerosas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) solo aprobó el producto para su uso en la parte baja de la espalda mediante una técnica en la que el cirujano opera la columna a través del abdomen y solo en pacientes mayores de veintiún años. Sin embargo, la última demanda afirma que los acusados “comercializaron de manera consciente y falsa” Infuse como seguro para su uso en cirugías de columna cervical y torácica a pesar de la advertencia de la FDA contra dicho uso. Además, tres de los nuevos demandantes son menores.
Medtronic Bajo Escrutinio
No es la primera vez que Medtronic está bajo escrutinio por su Infuse Bone Graft. En octubre de 2012, una investigación del Comité de Finanzas del Senado de EE. UU. reveló que ciertos autores de estudios que informaban sobre la seguridad de Infuse habían recibido más de 200 millones de dólares de Medtronic. La investigación reveló que un revisor independiente había recibido casi 8 millones de dólares. En una declaración sobre la investigación, el senador Max Baucus, demócrata de Montana, dijo: “Los pacientes están en serio riesgo cuando las empresas distorsionan los hechos como lo ha hecho Medtronic.” En 2011, el Dr. Eugene J. Carragee y colegas publicaron una revisión en The Spine Journal acusando a Medtronic de ocultar intencionalmente complicaciones graves asociadas con Infuse. Medtronic niega que los productos BMP, como Infuse, puedan inflamar el tejido y hueso circundantes, conduciendo al cáncer y estén asociados con una tasa de complicaciones general un 43 por ciento mayor. En 2006, el Departamento de Justicia de EE. UU. presentó una acción civil contra Medtronic por pagar incentivos a médicos para usar Infuse. Se informó que la empresa hizo acuerdos falsos de consultoría con médicos y pagó costosas vacaciones. Medtronic pagó 40 millones de dólares para llegar a un acuerdo.
Abogados Nacionales para Demandas contra Medtronic
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