Medtronic se enfrenta a nuevas demandas legales.

Aproximadamente cien pacientes han presentado una demanda federal contra Medtronic, el fabricante de Infuse Bone Graft y contra un cirujano espinal. Los antiguos pacientes afirman que el Dr. Abubakar Atiq Durrani “realizó cirugías espinales médicamente innecesarias y experimentales… utilizando dispositivos y medicamentos médicos de Medtronic falsa e inapropiadamente comercializados”. La compañía ya enfrenta demandas presentadas anteriormente por personas que han sido lesionadas por Infuse. Infuse fue una vez elogiado como un avance en la medicina; sin embargo, esta proteína sintética de morfogenética ósea (BMP-2) ahora se encuentra en el centro de la controversia. Está destinado a ayudar a regenerar el hueso dañado si se inyecta en la columna vertebral durante la cirugía, pero más recientemente se ha demostrado que causa muchos efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios incluyen degeneración del tejido óseo, hueso no deseado en el canal espinal, dolor severo y crecimiento de células cancerosas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) solo aprobó el producto para su uso en la parte baja de la espalda utilizando una técnica en la que el cirujano opera en la columna vertebral a través del abdomen y solo en pacientes mayores de veintiún años. Sin embargo, la última demanda afirma que los acusados ”conocían y falsamente comercializaban” Infuse como seguro para su uso en cirugías de columna cervical y torácica a pesar de la advertencia de la FDA contra dicho uso. Además, tres de los nuevos demandantes son menores de edad.

Medtronic bajo escrutinio

No es la primera vez que Medtronic es objeto de escrutinio por su Infuse Bone Graft. En octubre de 2012, se reveló en una investigación del Comité de Finanzas del Senado de EE. UU. que ciertos autores de estudios que informaban sobre la seguridad de Infuse habían recibido más de $200 millones de Medtronic. La investigación reveló que un revisor independiente había recibido casi $8 millones. En una declaración sobre la investigación, el senador Max Baucus, demócrata de Montana, dijo: “Los pacientes corren un grave riesgo cuando las empresas distorsionan los hechos como lo ha hecho Medtronic”. En 2011, el Dr. Eugene J. Carragee y sus colegas publicaron una revisión en The Spine Journal acusando a Medtronic de ocultar intencionalmente complicaciones graves asociadas con Infuse. Medtronic niega que los productos BMP, como Infuse, puedan inflamar el tejido y el hueso circundantes, lo que lleva al cáncer y están asociados con una tasa de complicaciones generales un 43 por ciento mayor. En 2006, el Departamento de Justicia de EE. UU. presentó una acción civil contra Medtronic por pagar incentivos a los médicos para que usen Infuse. La compañía supuestamente hizo acuerdos de consultoría falsos con médicos y pagó por vacaciones costosas. Medtronic pagó $40 millones para resolver el caso.

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