Catorce muertes de pacientes, ocurridas entre mayo de 1996 y abril de 2013, han sido asociadas con problemas relacionados con la bomba de medicamentos implantable SynchroMed, según el fabricante de los dispositivos, Medtronic, Inc. Esto ha llevado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a emitir un retiro de Clase 1 del dispositivo basado en “probabilidad razonable de que el uso de estos productos cause graves consecuencias adversas para la salud o la muerte”. La bomba SynchroMed se utiliza para tratar a pacientes que sufren de espasticidad severa o dolor intratable y para quienes la medicación oral es ineficaz. La bomba implantable administra medicamentos directamente en el líquido cefalorraquídeo. La primera razón para el retiro involucra la “función de bolo de cebado” que se utiliza para transferir medicamentos rápidamente desde el depósito de la bomba hasta la punta del catéter donde se administra el medicamento al líquido espinal. Los problemas relacionados con esta función podrían llevar a una subdosificación o sobredosis de medicamentos. En segundo lugar, según Medtronic, existe la posibilidad de un cortocircuito eléctrico que podría hacer que la bomba se detenga y lleve a una pérdida de terapia, lo que a su vez podría resultar en el retorno de los síntomas subyacentes del paciente o la retirada del medicamento. Medtronic dice que la bomba está equipada con alarmas que sonarán en caso de una parada del motor y que está trabajando en actualizaciones de diseño para tratar este problema. La tercera razón para el retiro involucra el catéter de Conector sin Sutura (SC) de la bomba que ha sido rediseñado para minimizar el potencial de obstrucción debido a un mal alineamiento en el punto donde el catéter se conecta a la bomba. Medtronic recomienda que los clientes dejen de usar todos los modelos de catéter SC 8709SC, 8731SC, 8596SC y 8578 que se fabricaron antes del cambio de diseño y ha iniciado una eliminación voluntaria de estos catéteres no utilizados. Además de estos retiros, Medtronic ha emitido una actualización de seguridad para el procedimiento de recarga de la bomba, que refleja la etiqueta de producto revisada aprobada por la FDA. La actualización de seguridad ayudará a reducir el riesgo de que los profesionales de la salud inyecten inadvertidamente el medicamento en el tejido alrededor de la bomba en lugar del depósito de la bomba, un error que se ha asociado con once muertes de pacientes. A pesar de estos problemas, la portavoz de la compañía, Donna Marquard, dice que la bomba “continúa demostrando una fuerte confiabilidad en general, y Medtronic sigue confiando en su capacidad para brindar una terapia segura y efectiva para aquellos que la necesitan”.
Abogados Nacionales de Demandas de Medtronic
Si usted o alguien que ama ha sufrido una complicación médica grave debido a un producto de Medtronic, es importante saber que no está solo. El proceso de litigio requerirá un abogado competente y agresivo para proteger sus derechos y obtener la compensación que merece. Para obtener más información sobre cómo presentar una demanda de Medtronic, llame a los experimentados abogados de demandas de Medtronic de Phillips Law Firm hoy mismo. Llámenos al 1-800-708-6000. Nuestros abogados nacionales de demandas de Medtronic están esperando para ayudarlo las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y ofrecen una evaluación de caso gratuita.
