En 2002, la FDA aprobó el Infuse Bone Graft de Medtronic para su uso en la columna lumbar y para algunos procedimientos orales y dentales. El producto de Medtronic también fue aprobado para el tratamiento de la enfermedad degenerativa del disco y fracturas abiertas en la tibia, así como para el tratamiento de la ampliación localizada de la cresta alveolar y en la ampliación del seno. Sin embargo, no fue aprobado para su uso en el tratamiento de la columna cervical.
Según las denuncias, Medtronic supuestamente alentó a los médicos a usar el producto Infuse fuera de etiqueta en la columna cervical, lo que aumentó las ventas y causó una serie de complicaciones médicas graves. Esto ha llevado a numerosas demandas en todo el país y ha metido a Medtronic en graves problemas legales.
Si usted o un ser querido ha recibido un Infuse Bone Graft de Medtronic para un uso fuera de etiqueta y ha sufrido enfermedades o lesiones a causa de ello, puede ser elegible para presentar una reclamación.
Complicaciones con el uso del Infuse Bone Graft de Medtronic en la columna cervical
Según la FDA, la mayoría de las complicaciones del Infuse de Medtronic comienzan entre dos y catorce días después de la cirugía. Las complicaciones pueden requerir la necesidad de soporte respiratorio, inserción de tubos de alimentación, medicamentos antiinflamatorios, traqueotomías y cirugías adicionales.
El uso del estimulador de crecimiento óseo Infuse de Medtronic en la columna cervical se ha asociado con muchos problemas, incluyendo:
- Daño en los nervios
- Esterilidad
- Depresión respiratoria
- Compresión de las vías respiratorias
- Dificultad para respirar, tragar o hablar
- Muerte
Investigación del Infuse Bone Graft de Medtronic
En junio de 2011, el Comité de Finanzas del Senado de EE. UU. lanzó una investigación de los cirujanos que eran consultores pagados por Medtronic. El Comité anunció que esos cirujanos pueden no haber informado sobre complicaciones con el Infuse Bone Graft que se descubrieron durante los ensayos clínicos. La hinchazón del cuello y la garganta, el crecimiento óseo anormal y la esterilidad fueron algunas de esas complicaciones.
En julio de 2011, se publicaron varios artículos sobre los riesgos asociados con el Infuse Bone Graft de Medtronic. Estos artículos incluyen:
- La falta de informes de Medtronic de que muchos de los autores que promovieron su producto tenían vínculos financieros con la compañía;
- La falta de divulgación por parte de Medtronic de los efectos secundarios de sus ensayos clínicos;
- Que el Infuse Bone Graft puede causar graves problemas con los nervios y la médula espinal;
- Y que el uso fuera de etiqueta del Infuse Bone Graft puede provocar efectos secundarios graves.
Abogados nacionales de demandas de Medtronic
Si usted o alguien que ama ha sufrido una complicación médica grave debido al uso fuera de etiqueta de Medtronic del Infuse Bone Graft, es importante saber que no está solo. El proceso de litigio requerirá un abogado competente y agresivo para proteger sus derechos y obtener la compensación que merece. Para obtener más información sobre cómo presentar una demanda de Medtronic, llame hoy a los experimentados abogados de demandas de Medtronic en Phillips Law Firm. Llámenos al 1-800-708-6000. Nuestros abogados nacionales de demandas de Medtronic están esperando para ayudarlo las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y ofrecen una evaluación gratuita de su caso.
