En 2002, la FDA aprobó el Injerto Óseo Infuse de Medtronic para su uso en la columna lumbar y para algunos procedimientos orales y dentales. El producto de Medtronic también fue aprobado para el tratamiento de la enfermedad degenerativa del disco y fracturas abiertas en la tibia, así como para el tratamiento de la ampliación localizada de la cresta alveolar y en la ampliación del seno. Sin embargo, no fue aprobado para su uso en el tratamiento de la columna cervical.
Según las denuncias, Medtronic supuestamente alentó a los médicos a usar el producto Infuse fuera de indicación en la columna cervical, lo que posteriormente aumentó las ventas y causó una serie de complicaciones médicas graves. Esto ha llevado a numerosas demandas en todo el país y ha puesto a Medtronic en serios problemas legales.
Si usted o un ser querido han recibido un Injerto Óseo Infuse de Medtronic para un uso fuera de indicación y han sufrido enfermedad o lesión debido a ello, puede ser elegible para presentar una reclamación.
Complicaciones con el uso del Injerto Óseo Infuse de Medtronic en la Columna Cervical
Como señaló la FDA, la mayoría de las complicaciones del Infuse de Medtronic comienzan entre dos y catorce días después de la cirugía. Las complicaciones pueden requerir soporte respiratorio, inserción de sondas de alimentación, medicamentos antiinflamatorios, traqueotomías y cirugías adicionales.
El uso del estimulador de crecimiento óseo Infuse de Medtronic en la columna cervical se ha asociado con muchos problemas, incluyendo:
- Daño nervioso
- Esterilidad
- Depresión respiratoria
- Compresión de las vías respiratorias
- Dificultad para respirar, tragar o hablar
- Muerte
Investigación sobre el Injerto Óseo Infuse de Medtronic
En junio de 2011, el Comité de Finanzas del Senado de EE. UU. inició una investigación sobre cirujanos que eran consultores pagados por Medtronic. El Comité anunció que esos cirujanos podrían no haber reportado complicaciones con el Injerto Óseo Infuse que se descubrieron durante los ensayos clínicos. La hinchazón del cuello y la garganta, el crecimiento óseo anormal y la esterilidad estuvieron entre esas complicaciones.
En julio de 2011, se publicaron varios artículos sobre los riesgos asociados con el Injerto Óseo Infuse de Medtronic. Estos artículos incluyen:
- El incumplimiento de Medtronic de informar que muchos de los autores que promovieron su producto tenían vínculos financieros con la empresa;
- El incumplimiento de Medtronic de divulgar los efectos secundarios de sus ensayos clínicos;
- Que el Injerto Óseo Infuse puede causar problemas graves con los nervios y la médula espinal;
- Y que el uso fuera de indicación del Injerto Óseo Infuse puede provocar efectos secundarios graves.
Abogados Nacionales para Demandas contra Medtronic
Si usted o alguien que ama ha sufrido una complicación médica grave debido al uso fuera de indicación del Injerto Óseo Infuse de Medtronic, es importante saber que no está solo. El proceso de litigio requerirá un abogado competente y agresivo para asegurar sus derechos y obtener la compensación que merece. Para obtener más información sobre cómo presentar una demanda contra Medtronic, llame hoy a los abogados experimentados en demandas contra Medtronic de Phillips Law Firm. Llámenos al 1-800-708-6000. Nuestros abogados nacionales para demandas contra Medtronic están disponibles para ayudarle 24/7, ofreciendo una evaluación gratuita de su caso.
