En una presentación de seguridad la semana pasada, funcionarios de American Medical Services Inc. (AMS) de Endo dijeron que han acordado resolver un número no revelado de demandas por los dispositivos de malla vaginal de la compañía. Una unidad de Endo Health Solutions Inc. pagará 54.5 millones de dólares para resolver demandas que alegan que sus implantes de malla vaginal se erosionaron en algunas mujeres y las dejaron incontinentes y con dolor. El acuerdo incluye demandas relacionadas con los implantes Perigee, Apogee y Elevate, que están diseñados para tratar el colapso de órganos pélvicos así como la incontinencia urinaria. Este acuerdo no tendrá efecto en las casi 5,000 demandas por malla vaginal presentadas contra AMS que han sido consolidadas para procedimientos previos al juicio ante un juez federal en Virginia Occidental. Según documentos judiciales, el primer juicio de una demanda federal contra AMS está programado para diciembre. A principios de este año, funcionarios de Endo informaron que el número de demandas presentadas por los implantes había aumentado de 2,900 el año pasado a aproximadamente 5,100. Endo, adquirida por AMS por 2.9 mil millones de dólares en 2011, es una de cuatro compañías que enfrentan un total de 29,000 demandas por parte de mujeres que alegan que los implantes vaginales les causaron daño. Grupos de mujeres exigen que los dispositivos sean retirados del mercado después de que un informe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de agosto de 2011 declarara que los productos de malla vaginal deberían clasificarse como un riesgo para las pacientes. Una revisión de los efectos secundarios reportados entre enero de 2008 y diciembre de 2010 motivó el informe de la FDA. El año pasado, la FDA ordenó a 31 fabricantes, incluyendo Endo, Johnson & Johnson y C.R. Bard, Inc., realizar estudios de seguridad durante tres años sobre sus dispositivos.
Implicaciones financieras para los fabricantes
Endo redujo su pronóstico de ingresos para 2013 a 2.65-2.8 mil millones de dólares desde 2.8-2.95 mil millones y redujo su ganancia proyectada, excluyendo algunos ítems, a 4.10-4.40 dólares por acción desde 4.40-4.70. La compañía planea reducir su fuerza laboral global en un 15% tras la disminución de ventas y ganancias. En otro golpe a los resultados de la compañía, la FDA dictaminó el mes pasado que las copias genéricas del Opana ER de Endo pueden permanecer en el mercado sin tecnología para disuadir el abuso. La competencia podría reducir las ventas en 120 millones de dólares adicionales y recortar la ganancia en 55 centavos por acción. Funcionarios de AMS dicen que sus ejecutivos “tienen la intención de continuar defendiéndose vigorosamente en los casos restantes de responsabilidad por productos de malla y en cualquier caso nuevo que pueda surgir.”
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