En una presentación de seguridad la semana pasada, funcionarios de American Medical Services Inc. (AMS) de Endo dijeron que han acordado resolver un número no revelado de demandas por los dispositivos de malla vaginal de la compañía. Una unidad de Endo Health Solutions Inc. pagará $54.5 millones para resolver demandas que alegan que sus implantes de malla vaginal se erosionaron en algunas mujeres y las dejaron incontinentes y con dolor. El acuerdo incluye demandas que involucran los implantes Perigee, Apogee y Elevate, que están diseñados para tratar el colapso de los órganos pélvicos y la incontinencia urinaria. Este acuerdo no tendrá ningún efecto en las casi 5,000 demandas por malla vaginal presentadas contra AMS que han sido consolidadas para el proceso previo al juicio ante un juez federal en Virginia Occidental. Según los documentos judiciales, el primer juicio de una demanda federal de AMS está programado para diciembre. A principios de este año, los funcionarios de Endo informaron que el número de demandas presentadas por los implantes había aumentado de 2,900 el año pasado a alrededor de 5,100. Endo, adquirida por AMS por $2.9 mil millones en 2011, es una de las cuatro compañías que enfrentan un total de 29,000 demandas de mujeres que alegan que los implantes vaginales les causaron daños. Los grupos de mujeres están exigiendo que los dispositivos sean retirados del mercado después de que un informe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en agosto de 2011 declarara que los productos de malla vaginal deberían ser clasificados como un riesgo para los pacientes. Una revisión de los efectos secundarios reportados entre enero de 2008 y diciembre de 2010 motivó el informe de la FDA. El año pasado, la FDA ordenó a 31 fabricantes, incluyendo a Endo, Johnson & Johnson y C.R. Bard, Inc., que realicen tres años de estudios de seguridad en sus dispositivos.
Implicaciones financieras para los fabricantes
Endo redujo su pronóstico de ingresos para 2013 a $2.65- $2.8 mil millones, en comparación con $2.8- $2.95 mil millones, y redujo su ganancia proyectada, excluyendo algunos ítems, a $4.10- $4.40 por acción, en comparación con $4.40- $4.70. La compañía planea reducir su fuerza laboral global en un 15% a raíz de las ventas y ganancias reducidas. En otro golpe para la línea de fondo de la compañía, la FDA dictaminó el mes pasado que las copias genéricas de Opana ER de Endo pueden permanecer en el mercado sin tecnología de disuasión del abuso. La competencia puede reducir las ventas en otros $120 millones y recortar las ganancias en 55 centavos por acción. Los funcionarios de AMS dicen que sus ejecutivos “tienen la intención de seguir defendiéndose vigorosamente en los casos restantes de responsabilidad por productos de malla y en cualquier caso nuevo que pueda surgir”.
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