GlaxoSmithKline introdujo su antidepresivo Paxil al mercado en 1992. Desde entonces, ha disfrutado de ventas anuales de miles de millones de dólares, manteniendo a las personas alejadas de los efectos de la depresión. Al momento de su introducción, los efectos secundarios generales eran bien conocidos a partir de ensayos clínicos: insomnio, confusión, desmayos, y la lista continúa. Sin embargo, la lista ha crecido desde entonces.
Paxil (Paroxetina) es lo que se conoce como “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina” (ISRS), que inhibe la recaptación de serotonina, una enzima producida naturalmente en el cuerpo que brinda una sensación agradable de bienestar.
Curiosamente, uno de los principales efectos secundarios problemáticos encontrados años después de la introducción de Paxil fue el pensamiento suicida y la ideación suicida, lo que es particularmente problemático en pacientes adolescentes. Glaxo no realizó pruebas adecuadas del medicamento en pacientes adolescentes antes de agregar ese grupo a los receptores elegibles. Esa omisión puede haber causado algunos comportamientos potencialmente mortales. Ahora, otro grupo más frágil vive con algunas consecuencias de por vida.
Defectos de nacimiento de Paxil
Fue solo en la última década que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se dio cuenta de la posible conexión entre Paxil y una lista interminable de defectos de nacimiento. Esto se debe a la presencia común de depresión en mujeres embarazadas, pero, al igual que con el efecto secundario de ideación suicida, posiblemente hubo pruebas insuficientes antes de la introducción a mujeres embarazadas. Ahora, hay una población mucho más grande de víctimas que viven con las consecuencias de las omisiones de Glaxo durante toda la vida.
Los defectos de nacimiento de Paxil incluyen:
Atresia anal – El ano del niño no existe o se encuentra en el lugar equivocado en el cuerpo. Los hombres pueden tener el ano conectado al órgano equivocado, como el intestino grueso o la vejiga, las niñas pueden tener su ano creciendo como parte de su vagina o también conectado a su vejiga. Esto requiere una cirugía importante.
Anencefalia – Este es un defecto común del tubo neural que obstruye el desarrollo del cerebro. O bien, el cerebro no existe en absoluto en el niño o no hay un desarrollo adecuado que permita que el niño exista con algún tipo de normalidad. No hay tratamiento.Labio leporino o paladar hendido – Este defecto de nacimiento muy común es el resultado de la falta de tejido adecuado para formar el techo de la boca y el labio superior. Esto resulta en serios problemas para comer y respirar. También son propensos a infecciones si no se tratan adecuadamente. Se requiere cirugía (tanto oral como cosmética) para remediar esta enfermedad.
Pie zambo – El pie zambo es un defecto de nacimiento relativamente común y suele ser un problema aislado para un recién nacido por lo demás saludable. El pie zambo ocurre cuando el bebé nace con un pie torcido o fuera de posición. El tratamiento es incómodo y potencialmente doloroso para el niño, pero se puede corregir dependiendo de la gravedad del defecto.
Coartación de la aorta – La aorta está subdesarrollada, mientras que parte de la aorta está estrechada. Esto dificulta el paso de la sangre a través de la arteria, lo que resulta en un flujo sanguíneo inadecuado al resto del cuerpo y conduce a graves consecuencias arteriales más adelante en la vida si no se detecta. Se puede colocar un stent para ensanchar el área y, dependiendo de la gravedad, puede ser necesaria una cirugía de injerto.
Defectos cardíacos congénitos – Estos son defectos en la estructura del corazón que se presentan al nacer. Pueden ser menores o pueden requerir un trasplante total de corazón. En cualquier caso, este defecto requiere una cirugía mayor.
Craneosinostosis – La cabeza se desarrolla en una serie de suturas en el hueso. Si se conectan o se desarrollan demasiado pronto, el resultado podría ser que el niño tenga una cabeza de forma extraña. El tratamiento debe realizarse al nacer mientras la cabeza del niño aún es maleable para crear un espacio adecuado para que crezca el cerebro, aliviar la presión y quizás corregir parte de la forma.
Omphalocele infantil – Los músculos abdominales del bebé no se desarrollan adecuadamente, lo que los deja incapaces de contener adecuadamente los intestinos, lo que hace que los órganos salgan del ombligo. Esto generalmente va acompañado de otros defectos graves y se deja que el niño desarrolle músculos abdominales más definidos, luego se realiza una cirugía para adherir los músculos y hacer una reconstrucción cosmética.
Defectos pulmonares – Hay muchos tipos de defectos pulmonares, desde el flujo sanguíneo hasta la deformidad o el subdesarrollo. Estos se abordan por separado con diferentes tratamientos que se pueden resolver a través de incubadora o cirugía, sin embargo, el niño puede tener problemas respiratorios durante el resto de su vida.
Ductus arterioso persistente – Un vaso sanguíneo llamado ductus arterioso no se cierra normalmente (“patente” significa abierto). Poco después de que el bebé nace y los pulmones se llenan de aire, este vaso sanguíneo ya no es necesario. Por lo general, se cerrará en un par de días. Si el ductus arterioso no se cierra, habrá una circulación sanguínea anormal entre el corazón y los pulmones. El tratamiento implica insertar un catéter para drenar la sangre y esperar a ver si se cierra más tarde. Si no lo hace, puede ser necesaria una cirugía.
Hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN) – La circulación del recién nacido no ha hecho la transición normal de la circulación fetal a la circulación normal del recién nacido. Similar al ductus arterioso persistente anterior, el vaso sanguíneo fetal no se cierra. HPPN hace que la sangre se dirija lejos de los pulmones y resulta en asfixia al nacer debido a niveles de oxígeno peligrosamente bajos. Incluso si esto se evita, el bebé todavía está en grave peligro de infección. Se requiere cirugía en casos graves.
Espina bífida (Mielomeningocele) – Durante el primer mes de embarazo, los dos lados de la columna vertebral se unen para cubrir la médula espinal, los nervios espinales y los tejidos que cubren la médula espinal. La espina bífida se refiere a cualquier defecto de nacimiento que involucre el cierre incompleto de la columna vertebral. Esto requiere una cirugía mayor, terapia física para el niño y posiblemente aparatos especiales.
Abogados nacionales de Paxil
Los padres que han lidiado con un bebé enfermo o la muerte de su recién nacido pueden decirle que es una de las cosas más difíciles que una persona puede experimentar en su vida y puede resultar en familias rotas y vidas rotas. Se vuelve peor cuando los defectos de nacimiento o problemas de desarrollo de su hijo estaban relacionados con Paxil y no se les informó adecuadamente sobre los peligros.
Si ha descubierto que usted o un ser querido ha tenido un hijo con un defecto de nacimiento y estaban tomando Paxil durante el embarazo, pueden tener derecho a una compensación por Paxil. Es importante que se comunique con un abogado con experiencia en la protección de pacientes contra las grandes compañías farmacéuticas. Llame a Phillips Law para una consulta sobre sus opciones legales.
