En el estado de Washington y en todo el país, las personas que comenzaron a tomar el tratamiento de la droga para la diabetes tipo II de Takeda Industries, Actos, ya sea cuando la droga llegó al mercado o bajo la recomendación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), han encontrado un efecto secundario perturbador y posiblemente mortal; cáncer de vejiga.
El año pasado, la FDA recomendó que los pacientes cambiaran de la droga rival para la diabetes, Avandia, a Actos debido a la grave conexión causal de Avandia con ataques cardíacos. Aunque la FDA no llegó a prohibir Avandia, miles (si no millones) de pacientes de Avandia hicieron el cambio.
Al agregar tantos pacientes a un solo medicamento, se pone un foco en los efectos secundarios a medida que aumentan las instancias de esos efectos secundarios en proporción a los pacientes. Por lo tanto, aunque solo hay un poco más de cien demandas por efectos secundarios de cáncer de vejiga de Actos en este momento, se espera que se agreguen cientos (quizás miles) más a medida que las víctimas de Actos se presenten.
Por lo tanto, la Litigación Multidistrito (MDL) está en sus primeras etapas.
MDL por efectos secundarios de cáncer de vejiga de Actos
Un MDL es común en casos de drogas defectuosas. Los ciudadanos y residentes estadounidenses que se ven afectados por los efectos secundarios peligrosos de una droga como Actos presentan historias y pruebas muy similares ante el tribunal. Debido a esto, estos casos se consolidan en demandas colectivas que son escuchadas por un juez o panel de jueces.
En el caso de Actos, el Panel Judicial de Litigios Multidistrito de EE. UU. (JPML) ha consolidado todas las demandas federales pendientes por cáncer de vejiga de Actos en un MDL, y ha asignado el expediente a la Honorable Juez Rebecca F. Doherty, del Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Oeste de Louisiana (MDL 2299), de conformidad con el 28 U.S.C. § 1407. Sin embargo, no todos los casos de Actos serán escuchados, solo aquellos que rodean el cáncer de vejiga.
“Cada una de las acciones alega reclamos derivados del uso de Actos, un medicamento recetado aprobado para su uso en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Los demandantes alegan que las personas que usan Actos enfrentan un mayor riesgo de desarrollar cáncer de vejiga. Los demandantes también alegan que los demandados ocultaron su conocimiento de este riesgo y no proporcionaron advertencias adecuadas a los consumidores y la comunidad médica”, escribió el Panel Judicial sobre su decisión. “Todas las acciones se presentaron en julio de 2011 o después. En consecuencia, consideramos que la centralización eliminará el descubrimiento duplicado, evitará decisiones previas al juicio inconsistentes y conservará los recursos de las partes, sus abogados y el poder judicial.”
¿Por qué la consolidación de demandas colectivas?
Como puede ver al final de la declaración judicial, el razonamiento para la consolidación son los recursos, la redundancia y el tiempo. Permite un período de juicio más corto.
¿Por qué el Distrito Oeste de Louisiana?
Hay muchas consideraciones que entran en estas decisiones, siendo la número uno el juez que preside las audiencias y cómo ha fallado en casos anteriores de ese tipo. Además, se tienen en cuenta una ubicación central que tenga los recursos para poder acomodar este tipo de casos.
Actos y Takeda Industries
El ingrediente activo de Actos se conoce genéricamente como pioglitazona. La compañía farmacéutica japonesa Takeda Pharmaceuticals America Inc. introdujo la droga en 1999 como uno de los pocos tratamientos para la diabetes tipo II en ese momento. Actos es ahora una de las drogas más vendidas de Takeda, con ventas globales el año pasado de $4.8 mil millones (el doble de sus ventas en años anteriores) y representa el 27% de los ingresos de la compañía, en parte debido a las recomendaciones de la FDA.
El 17 de septiembre de 2010, solo unas semanas después de su acción contra Avandia, la FDA anunció que había comenzado una revisión de seguridad de Actos. Esta acción se produjo después de que los datos de un estudio realizado por Kaiser Permanente sugirieran que el riesgo de cáncer de vejiga aumenta con la dosis y / o duración creciente del uso de Actos, alcanzando significación estadística después de 24 meses.
El 15 de junio de 2011, la FDA ordenó que se agregara nueva información sobre este riesgo a la sección “Advertencias y precauciones” de la etiqueta de Actos. La orden se produjo después de que la revisión de seguridad revelara que, en comparación con las personas que nunca recibieron tratamiento con Actos, tomar la droga durante más de 12 meses se asoció con un aumento del 40% en el riesgo de desarrollar cáncer de vejiga.
Es por eso que las demandas también alegan que Takeda promovió Actos como un tratamiento seguro y efectivo para la diabetes tipo II, a pesar de que sabían o deberían haber sabido que tomar Actos durante más de 12 meses aumentaba el riesgo de cáncer de vejiga. Lo que el juicio permite a las víctimas de cáncer de vejiga de Actos hacer es buscar legalmente evidencia de si Takeda conocía el efecto secundario potencialmente mortal y cuándo lo supo.
Buscando justicia para el cáncer de Actos
Muchas veces hay indicios de estos efectos secundarios desde las pruebas clínicas antes de la aprobación de la FDA que se mantienen fuera del proceso de revisión o se diluyen seriamente por la investigación sesgada, como fue el caso que la FDA y el Senado encontraron con sus rivales Avandia, que también enfrentan un MDL en la actualidad.
Muchos residentes del estado de Washington y sus familias han sido afectados por los efectos secundarios de cáncer de vejiga de Actos o cáncer de riñón de Actos. Estos pueden poner en peligro la vida de los pacientes y resultar en tratamientos costosos, facturas médicas en aumento, tiempo perdido en el trabajo, pérdida de calidad de vida y, en el peor de los casos, muerte injusta.
La respuesta a la pregunta es “Sí, eres elegible”. Las compañías farmacéuticas solo se preocupan por una cosa, el beneficio. No permita que su necesidad de complacerse a sí mismos y a sus accionistas eclipse su necesidad de una compensación justa y justicia. Llame a Phillips Law Firm para una consulta gratuita.
Abogado nacional de Actos
Phillips Law Firm es un bufete de abogados de servicio completo que está preparado para ayudar a las víctimas de los efectos secundarios de Actos. Si usted o un ser querido tiene un ataque cardíaco o un derrame cerebral mientras toma Actos, es importante que llame a Phillips Law Firm para una consulta gratuita.
