La mayoría de las personas nunca han oído hablar de la Decisión Mensing que fue emitida por la Corte Suprema de los Estados Unidos el pasado mes de junio. A menos que hayan presentado o estén a punto de presentar una demanda por medicamentos defectuosos. De repente, las víctimas de un medicamento defectuoso están completamente conscientes de Mensing y sus consecuencias, especialmente si están tratando de responsabilizar a un fabricante de medicamentos genéricos por sus acciones. Sin embargo, ha habido algunas buenas noticias.
¿Qué es un medicamento defectuoso?
Este es un medicamento cuyos devastadores efectos secundarios superan los beneficios aprobados del medicamento. Estos efectos secundarios podrían resultar en lesiones médicas graves o muerte injusta del paciente. En algunos casos, las víctimas han descubierto que el medicamento no solo es perjudicial, sino que el fabricante puede haber sabido sobre el efecto secundario y no haber informado adecuadamente al público sobre los efectos.
Este es el punto en el que la víctima o sus seres queridos buscan justicia a través de una compensación. La Decisión Mensing afectó seriamente la capacidad de la víctima para incluso llevar su caso a los tribunales contra los fabricantes de medicamentos genéricos.
¿Qué es un medicamento genérico?
Para comprender un medicamento genérico y la Decisión Mensing, primero se debe tener una idea de lo que se necesita para producir un medicamento y llevarlo al mercado. Verá, la industria farmacéutica global es una industria multimillonaria que rivaliza o eclipsa a algunas de las industrias más grandes del mundo, como el petróleo, las armas, los alimentos y las drogas ilegales.
Llevar un medicamento al mercado:
- La investigación y el desarrollo descubren un beneficio del medicamento – Esta es la etapa muy temprana de descubrimiento y no se ha probado completamente.
- Se solicita y se recibe una patente de medicamento – Esta es una patente de 20 años destinada a proteger la investigación y garantiza los derechos exclusivos a una sola empresa. Comienza la carrera para llevar el medicamento al mercado.
- Comienza la prueba en animales – Este proceso es necesario para probar si el medicamento será mortal para los humanos.
- Comienzan los ensayos clínicos en humanos – Este proceso permite a los investigadores registrar los resultados y descubrir los efectos secundarios.
- Los resultados son revisados – En caso tras caso, se ha descubierto que los fabricantes de medicamentos eligen y seleccionan los resultados de los ensayos clínicos y solo presentan los más favorables para su aprobación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
- Los resultados se envían a la FDA para su aprobación – La FDA revisa toda la investigación y aprueba los medicamentos para su venta en el mercado estadounidense. Sus aprobaciones también son el catalizador para que otros países aprueben los medicamentos para su venta en sus mercados. Alrededor del 80% del financiamiento de la FDA proviene de los fabricantes de medicamentos. Esto los deja horriblemente subfinanciados y sobrecargados, por lo tanto, incapaces de determinar la investigación sesgada.
- Se establecen etiquetas y advertencias – La FDA asigna instrucciones de uso, limitaciones y advertencias basadas en la investigación proporcionada por el fabricante.
- El medicamento se lleva al mercado – Esto implica campañas de marketing agresivas y presionar a los médicos para que receten el medicamento a sus pacientes utilizando la misma investigación sesgada utilizada para la aprobación.
Un medicamento genérico es un medicamento que se produce después de que expire esa patente de 20 años y el medicamento pueda ser producido por cualquier empresa dispuesta a producirlo bajo las regulaciones y estándares de la FDA. Se les exige que utilicen las mismas etiquetas y advertencias que el titular de la patente anterior.
¿Qué sucede cuando un medicamento se vuelve genérico?
A menudo, pasan años antes de que un grupo de personas se convierta en víctima de un medicamento defectuoso mientras aún está bajo patente. En ese momento, se debe realizar un estudio para establecer pruebas causales para determinar la legitimidad de sus reclamos. La FDA también puede realizar una revisión independiente. A menudo, todo este proceso dura tanto tiempo que el medicamento se vuelve elegible para ser fabricado en una versión genérica.
Cuando la patente expira y el medicamento se vuelve genérico, generalmente el titular de la patente original:
- Produce la versión genérica del medicamento a través de una subsidiaria
- Hacer pequeños cambios y patentar el medicamento bajo una marca diferente
- Hacer pequeños cambios y patentar el medicamento como “extra fuerte”
- Vender la marca para que sea producida por un fabricante genérico, retener los derechos
Cuando un medicamento se vuelve genérico, el precio cae inmediatamente porque, más allá de lo que las principales compañías farmacéuticas le dirán al público, los medicamentos son increíblemente baratos y fáciles de producir, generalmente cuestan centavos. Se vuelve aún más barato cuando se producen en mercados laborales extranjeros.
El beneficio es que permite a millones de personas tener acceso al medicamento, sin embargo, esto también crea un grupo de muestra masivo que revela los efectos devastadores completos de un medicamento defectuoso. Sin embargo, aunque los fabricantes de medicamentos genéricos están disfrutando de las ganancias de estos millones de nuevos clientes, la Decisión Mensing los liberó de responsabilidad.
¿Qué es la Decisión Mensing?
En PLIVIA Inc. v. Mensing, la Corte Suprema decidió por 5-4 que los fabricantes de medicamentos genéricos no podían ser demandados por advertencias supuestamente inadecuadas en sus etiquetas porque están obligados por ley a utilizar el mismo lenguaje de advertencia que se utiliza para el medicamento de marca equivalente.
Por supuesto, como era de esperar, los fabricantes de medicamentos genéricos y sus equipos legales llevaron esto al extremo, afirmando que la decisión los exoneraba de toda responsabilidad por cualquier lesión o muerte resultante de la toma del medicamento. Los fabricantes genéricos como Teva Pharmaceuticals USA Inc. y Sandoz Inc. en octubre, llegaron al extremo de decir que, bajo Mensing, todos los juicios genéricos deberían ser desestimados. Este movimiento resultó ser la ruina de la decisión.
La jueza de la Corte de Pleas de Filadelfia, Sandra Mazer Moss, se puso del lado de los demandantes que argumentaron que Mensing solo prevenía las demandas dirigidas a las etiquetas de advertencia de los medicamentos. La decisión de la jueza Moss marca un importante revés para los genéricos, que han tratado de utilizar su victoria en la Corte Suprema para escapar de las acciones de tortura masiva que los aquejan en otros tribunales estatales. Los genéricos han presentado mociones similares para desestimar en los tribunales estatales de Nueva Jersey y California.
Abogados de medicamentos defectuosos
Esto ciertamente no ha terminado por un largo tiempo. El beneficio es demasiado alto para que las compañías farmacéuticas se rindan y se conformen en este punto. Sin embargo, parece que las víctimas ahora están siendo empoderadas y pueden una vez más buscar justicia.
¿Puedo presentar una demanda por medicamentos defectuosos contra un fabricante de medicamentos genéricos? Sí, puede, y el experimentado equipo legal de Phillips Law Firm luchará arduamente para obtener la justicia y la compensación que merece.
Phillips Law Firm es un equipo de experimentados abogados de medicamentos defectuosos con un historial comprobado de litigios exitosos por medicamentos defectuosos. Si usted o un ser querido ha sufrido lesiones graves o muerte debido a los efectos secundarios de un medicamento genérico, llámenos hoy para una consulta gratuita y para conocer sus derechos legales.
