En la sociedad actual nos gusta burlarnos de los efectos secundarios. Vemos comerciales de medicamentos en la televisión sobre productos farmacéuticos con diversas funciones y hay una avalancha de efectos secundarios enumerados rápidamente en algún lugar del comercial que van desde la boca seca hasta la muerte. Así es, incluso si un medicamento defectuoso tiene la posibilidad de matar al paciente, todavía lo anunciarán y, lo que es peor, los profesionales de la salud todavía lo recetarán. Parece loco, pero es verdad.
Los pacientes pueden intentar consultar a sus médicos sobre cualquier medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y obtener un libro completo de literatura sobre sus efectos fisiológicos, tanto beneficiosos como perjudiciales.
Una vez que el paciente ha luchado a través del lenguaje confuso de la literatura y ha obtenido la explicación en términos sencillos de su médico, evalúan las opciones y generalmente terminan tomando la píldora de todos modos porque la idea de un sistema de lucro sobre el paciente es generalmente demasiado para que cualquier persona decente lo entienda.
Esta triste verdad se ventila en las salas de los tribunales de todo el país cada año, ya que los pacientes descubren que el medicamento que tomaron en realidad empeoró su enfermedad o causó una nueva enfermedad más grave. Ya sea que el caso se resuelva fuera de los tribunales o se lleve a juicio, miles de víctimas están luchando contra gigantes conglomerados farmacéuticos globales que han descubierto que pueden incluir demandas en el costo de un medicamento defectuoso y aún así obtener miles de millones.
¿Qué es un medicamento defectuoso?
Un medicamento defectuoso en su forma más simple es un medicamento cuyos riesgos para la salud superan los beneficios. Pero hay muchas circunstancias diferentes en las que un medicamento puede ser defectuoso.
Las formas en que los medicamentos pueden ser defectuosos son:
Fabricación – Los medicamentos y su empaque se fabrican en todo el mundo con diferentes estándares y los estándares de la fábrica de medicamentos pueden no corresponder con los del fabricante del empaque. Un ejemplo de esto fue en 2011 cuando se descubrió que Johnson & Johnson y su línea de jarabes para la tos Children’s Tylenol tenían desechos extranjeros (polvo, fragmentos de plástico y metal, etc.) y en algunos casos una rara bacteria infecciosa en su producto producido en su instalación en Puerto Rico.
Dosificación – Una dosificación constante en un medicamento es increíblemente importante. La razón de esto es que las reacciones al medicamento son individuales para cada paciente y algunos pacientes más pequeños, más frágiles o mayores pueden tener que regular estrictamente su dosis. Si la dosis de la píldora es inconsistente, podría tener consecuencias graves. GlaxoSmithKlien, el fabricante de Paxil, descubrió esto en 2010 cuando se les impuso una multa de $750 millones por dosis inconsistentes en su medicamento antidepresivo después de que su falta de regulación fue expuesta por un denunciante.
Etiquetado – El etiquetado de los medicamentos es muy serio. Hay etiquetas regulares y luego hay “etiquetas de caja negra” impuestas por la FDA. Esto es cuando los pacientes deben estar especialmente preocupados por ciertos riesgos de un medicamento en particular. Muchos medicamentos tienen esto impuesto y debe ser observado de cerca. Un ejemplo de esto es Pfizer y el controvertido antidepresivo Zoloft, que recientemente se les ordenó cambiar su empaque por el efecto secundario de “suicidabilidad” después de que se descubrió que los pacientes adolescentes tenían pensamientos potencialmente mortales de suicidio debido al medicamento.
Descubrimiento de efectos secundarios – El descubrimiento de efectos secundarios después de la introducción del medicamento en el mercado es muy común. Esto se debe generalmente al hecho de que muchos medicamentos se apresuran al mercado sin la cantidad adecuada de pruebas. Un ejemplo de esto es el analgésico Vioxx de Merck, que los estudios encontraron que causaba miles de ataques cardíacos, lo que provocó la demanda colectiva de medicamentos más grande hasta la fecha con un costo total de casi $5 mil millones de dólares para Merck.
Pruebas selectivas – Se sospecha que las pruebas selectivas son una epidemia en la industria farmacéutica, donde tienen muchos estudios diferentes de sus medicamentos en curso al mismo tiempo, luego eligen los estudios que mejor se adapten a sus necesidades. Luego presentan estos hallazgos para que la FDA los revise y apruebe. Esto podría ignorar o pasar por alto lo que podría ser un efecto secundario grave. Un ejemplo de esto es lo que sucedió con otro medicamento de Glaxo, Avandia, donde hay especulaciones de que la compañía sabía sobre el riesgo de ataque cardíaco del medicamento antes de llevarlo al mercado.
Pruebas patrocinadas – Hay muchos (de hecho, la mayoría) de estudios que son patrocinados en parte o directamente por el fabricante del medicamento al laboratorio o grupo de estudio. Proporcionalmente, estos estudios resultan en resultados excelentes para el medicamento. Avandia es otro buen ejemplo de esto, ya que presentaron pruebas de que el medicamento tenía poca o ninguna conexión con los ataques cardíacos, mientras que la evidencia de la revista de la Asociación Médica Estadounidense, la FDA y un comité del Senado de EE. UU. revelaron lo contrario.
Venta fuera de etiqueta – La venta fuera de etiqueta es cuando un representante de medicamentos o una compañía promociona los beneficios de un medicamento fuera de sus funciones normales aprobadas por la FDA. Este es otro comportamiento epidémico entre las compañías farmacéuticas que persiste hoy en día, a pesar de que provoca millones de dólares en multas de los reguladores de la FDA cada año. Un ejemplo principal de esto es el medicamento anticonceptivo más vendido de Bayer, Ocella. Se vendió a los profesionales de la salud como todo, desde prevenir los síntomas del síndrome premenstrual hasta tratar el acné. Ninguna de estas funciones había sido probada o aprobada por la FDA.
Publicidad – Los comerciales y anuncios que las compañías lanzan al público también pueden ser igualmente perjudiciales. Aunque se pueden (y deben) enumerar una lista interminable de efectos secundarios, la publicidad a través de la redacción, imágenes y otros elementos estéticos puede engañar al receptor potencial en algo que el medicamento no es. Este comportamiento hizo que Bayer retirara su anuncio sobre su medicamento anticonceptivo de próxima generación, YAZ, después de que las imágenes de los beneficios fuera de etiqueta no aprobados por la FDA se mostraran en la pantalla escritos en globos mientras se enumeraban rápidamente los efectos secundarios graves y potencialmente mortales.
Abogados de medicamentos defectuosos
Como puede ver, la definición más simple de un medicamento defectuoso es demasiado elemental como explicación porque la mayoría de los medicamentos permanecen en el mercado incluso después de que se ha descubierto que son altamente perjudiciales para una gran parte de sus pacientes. “Regulación sobre retiro” es el método preferido de la FDA. ¿Cómo puede ser esto posible cuando proteger al público se supone que es su prioridad? Porque el 80% de su financiamiento proviene de las compañías farmacéuticas mismas en lugar del sector público. Esa financiación mantiene a la agencia tan pequeña que está seriamente limitada en su capacidad para regular legítimamente una industria con recursos aparentemente ilimitados.
Es por eso que las demandas son tan increíblemente importantes para proteger los derechos del paciente. En un sistema que está proporcionalmente equilibrado hacia el lucro sobre el paciente, la única arma que tienen las víctimas es usar su derecho legal para buscar justicia.
Phillips Law Firm es un equipo de experimentados abogados de medicamentos defectuosos con un historial comprobado de litigios exitosos de medicamentos defectuosos. Si usted o un ser querido ha sufrido lesiones graves o muerte debido a un medicamento defectuoso, llámenos hoy para una consulta gratuita y para conocer sus derechos legales.
